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政府信息公开
莱芜区行政审批服务局顺利完成首例药品零售连锁总部换证审批
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区行政审批服务局
2024-09-07

莱芜区行政审批服务局顺利完成首例药品零售连锁总部换证审批

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9月6日,莱芜广电医药有限公司顺利完成药品零售连锁总部及20余家门店的《药品经营许可证》换证审批,企业将两面锦旗分别送到了莱芜区行政审批服务局食药卫健科和勘察服务科工作人员手中,表达对区行政审批服务局工作的肯定和赞扬。

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到期提醒,提前介入

根据药品经营许可证到期台账,区行政审批服务局工作人员提前6个月与莱芜广电医药有限公司沟通,参照该企业连锁总部和门店《药品经营许可证》到期的先后顺序,帮其制定分批换证计划,并安排专人帮助企业准备换证材料,及时提交换证申请。同时,为企业宣传《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《山东省药品零售连锁企业管理办法》等相关政策变化,方便企业根据新的标准、细则进行质量管理体系内审,做好换证前准备。

精研细学,合理规划

药品零售连锁总部换证工作繁琐,技术要求高,加之此次为区行政审批服务局自承接药品经营许可事项以来的首例连锁总部换证审批,工作人员高度重视,认真学习相关法律法规,并多次向市局请教沟通,帮助企业准备换证申请表、人员资质、质量管理体系文件、营业场所平面图等材料,不放过任何一个细节,确保材料的完整性和准确性。

精心部署,严格核查

药品零售连锁总部是药品流通领域的关键,现场核查内容涉及《药品经营质量规范》的批发和零售要求,范围涉及总部办公、仓库配送中心及门店等,面广量大。对此,区行政审批服务局组建了以分管负责人为组长的核查组,详细制定核查计划,明确检查日期、检查程序、重点核查内容及人员分工,对企业的设施设备、质量管理规章制度的执行情况等进行全面检查,确保企业具备良好的药品经营条件。

区行政审批服务局始终坚持依法审批、高效审批,通过线上审批平台,实现申请材料的内部流转和审批意见的及时反馈,大幅缩短了审批时间。在相关业务科室的密切配合下,从帮助企业提交换证申请到现场核查再到许可出证,不到十个工作日便完成了该企业药品零售连锁总部及20余家门店的《药品经营许可证》换证审批。下一步,区行政审批服务局将继续秉持高效、务实、廉洁的工作作风,为企业和群众提供更加优质的政务服务,为区域经济的繁荣发展贡献更大的力量。

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