为严格落实省市场监督管理局关于严把医疗器械准入关口的工作要求，压实审批安全责任，规范第三类医疗器械许可现场核查工作，近日，济南市行政审批服务局食药卫健项目审批服务处副处长段兴霖一行到莱芜区行政审批服务局开展三类医疗器械现场核查专项指导。
在核查现场，市局食药卫健项目审批服务处医疗器械业务分管负责人对标法规标准，围绕核查要点、风险点位、判定尺度等内容进行细致讲解，充分发挥业务统筹、专业指导作用，统一核查标准，规范核查流程，指导莱芜区一线审批人员精准识别风险隐患，推动现场核查工作更加严谨规范、尺度一致。
莱芜区行政审批服务局以此次市局指导为契机，牢固树立“四个最严”理念，坚持安全底线不松、审批标准不降，聚焦经营场所、仓储条件、质量管理人员、追溯系统、管理制度等核心要素，从严开展现场核查，把好准入第一道关口。同时坚持严谨规范与暖心服务并举，在严格核查的基础上做好政策宣传、因情施导、引导企业健全质量管理体系，压实主体责任，实现守牢安全底线和优化政务服务双向发力。
下一步，莱芜区行政审批服务局将持续深化市区联动机制，把本次指导成果转化为工作实效，不断提升三类医疗器械现场核查专业化水平，以严谨规范的审核护航群众用械安全，助力辖区医疗器械产业高质量发展。